医用画像処理分野への転職は「医用画像処理転職ナビ」にお任せ下さい

Clinical Project Manager (CPM)  /  外資製薬メーカー

ジョブNo.NJB961053
職種 Clinical Project Manager (CPM)
社名 外資製薬メーカー
業務内容 ■Summary of Job Description:
1. In clinical development strategy, CSPG is responsible, primarily, to create clinical development strategy and package including clinical trial outline. CSPG is also responsible to develop regulatory strategy including PMDA briefing book and outline of CTD for filing, and to develop KOL management in the development phase and/or life-cycle management regarding line-extension.

2. In clinical trial execution, CSPG is, primarily, responsible to execute clinical trials including to develop core documents including protocol, IB, and reporting including CSR review and publications. CSPG is also responsible to manage CRO activities and investigator’ meeting.

■Major Responsibilities:
1. Assist Project Head (PH) for the preparation of the strategy for Clinical Development Plan and associated consultation meetings such as face-to-face advice and prior interview with PMDA (Main stakeholders: LPT/LDEC members)

2. For NDA , prepare CTD and deal with inquiries from the regulatory authorities. (Main stakeholders: Medical Writing Group, Regulatory and Compliance, Medical Division)

3. Perform management of the assigned clinical study as Clinical Project Manager. (Main stakeholders: a person in charge of each unit of Clinical Study Practice organization, defined by SOP).

4. Manage and lead CRO entrusted monitoring activity in the assigned clinical study. (Main stakeholders; CRO)
・Ensure CRO conducts study in accordance with federal regulations, Good Clinical Practices (GCPs), ICH Guidelines, and Abbott Standard Operating Procedures (SOPs) and business processes (Main stakeholders ; CRO)
・Make manuals for conduct clinical study in CRO and confirm CRO executes monitoring activities to follow the manuals and protocol. Also resolve issues caused in the clinical sites. (Main stakeholders ; CRO)
・Confirm CRO implements works appropriately on the check of monitoring reports, CRFs and other documents CRO makes. (Main stakeholders ; CRO)

5. Educate and appropriately support associate CPM and associate).
求める経験 ■Essential Skills & Abilities:
・At least, 10 years experience in clinical development and experience of one or more NDAs, or equivalent knowledge of clinical development.
・Clinical Development experience for assigned therapeutic area, or equivalent knowledge for the assigned area.
・Experience of completion from start.

語学力 英語力:中級, TOEIC:750
勤務地
東京都
年収 900万円 - 1600万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

医用画像処理に最適な求人をご紹介します
まずは転職サポートにお申し込みください

登録は2分でカンタン!

 

なかなか「良い求人が見つからない」という方へ

求人には、公開されている公開求人と、以下の理由から
一般には公開されていない非公開求人があります。

  • 応募が殺到する大手優良企業、好条件の求人
  • IPO要員や新規事業立ち上げなど重要なポジションの求人
  • 掲載が間に合わない、今すぐ採用したい緊急募集の求人

こうした求人は、企業から直接依頼を受けている紹介会社の
コンサルタント
からしか紹介を受けることができません。

公開求人はわずか30%、70%は非公開求人
医用画像処理分野に特化した転職サイト。X線画像 超音波断層 核磁気共鳴画像 など(可視化・解析技術/機器設計/画像データ管理 他)

医用画像処理転職ナビは
医用画像処理に特化した転職サポート
を提供するサイトです。

利用者の満足度

91.4%

利用者の満足度91.4%
専門性に裏打ちされた安心感

医用画像処理業界に強い担当者がいるからこそ、常に安定したクオリティのサポートを実現しています。

利用者数

2万

25,396名の若手~経験豊富な
スペシャリストが転職ナビに登録

転職ナビは専門性を持つ、あるいは強化していきたい方向けに100以上のスペシャリスト向けサイトを提供。毎月3,000名以上のご登録があります。

求人数

8千

医用画像処理専門の求人力
非公開求人を含め8,546件以上

医用画像処理業界に特化をして、専門的に情報収集を行っている中で、数多くの求人が寄せられます。